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首頁 > 產(chǎn)品中心 > 醫(yī)療器械流量測試儀 > 微粒分析儀 > MWL-01一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀

一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀

簡要描述:一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計數(shù)器,可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機(jī)、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

  • 產(chǎn)品型號:MWL-01
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-08-05
  • 訪  問  量:395

詳細(xì)介紹

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應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

      一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368 標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計數(shù)器,可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機(jī)、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

測試原理

一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀采用光阻法原理,采用進(jìn)口激光器光源,性能穩(wěn)定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù),檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護(hù)。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。

產(chǎn)品特征

內(nèi)置GB 8368 – 2018、2020《中國藥典》等專用檢測標(biāo)準(zhǔn)

自動微粒數(shù)污染評價,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)加權(quán)計算微粒數(shù)

精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩(wěn)定,且不易堵塞

內(nèi)置校準(zhǔn)曲線,符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求

采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)

USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告

強(qiáng)大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備

LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理

符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級管理

技術(shù)參數(shù)

粒徑范圍

2-600 μm

粒徑通道數(shù)

24通道(2~100 μm*任意設(shè)置)

最大檢測濃度

10000 particles/ml

準(zhǔn)確度

±10%

重復(fù)性

RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)

取樣速度

60 ml/min

取樣體積精度

±1.5%

取樣體積范圍

1-500ml

傳感器材質(zhì)

316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR

電源

AC 100~240V,50/60HZ

攪拌方式

磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào))

數(shù)據(jù)輸出

RS232接口;USB;內(nèi)置打印機(jī)

顯示輸出

7寸LCD彩色觸摸顯示屏

尺寸

320(L)×309(W)×394(H) mm

操作軟件

LE-Assistant

測試標(biāo)準(zhǔn)

GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)    

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